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sexta-feira, 16 de maio de 2014

Antes você pode comprar seus remédios


O médico dá-lhe uma pílula, comprá-lo na farmácia e obter melhores tiros para o mal que você tem, mas todos os passos que devem ser seguidos para qualquer novo medicamento vem da primeira idéia até a sua Scientist mãos.

Os cientistas que trabalham no laboratório


Quando os cientistas têm uma idéia sobre uma possível droga , o primeiro passo é ir até o laboratório e fazer experiências até encontrar uma droga potencial que poderia ser usado em animais.

Os testes em animais
Depois de ter um protótipo da fórmula utilizada , foram realizados experimentos em animais para medir sua eficácia. Geralmente , alguns ratos geneticamente modificados são utilizados . Os estudos em animais podem ter várias etapas e incluem grupos de comparação e siga que levar semanas , meses ou até mesmo mais de um ano .

Preparação da droga


Uma vez que os testes em animais são bem sucedidas e os cientistas estão otimistas sobre a segurança e eficácia dos medicamentos que eles criaram , é hora de conversar com qualquer empresa farmacêutica. Foi desenvolvido um protótipo de fármaco que podia ser utilizado em seres humanos .

Aprovação de experimentar com as pessoas


Com o medicamento pronto protótipo , os cientistas farmacêuticos envolvidos e apresentar provas para as organizações de controle correspondentes , como a FDA no caso dos EUA , de autorização para começar os testes em seres humanos. Com base na informação fornecida fundo , a FDA autoriza o início dos ensaios clínicos com pacientes humanos .

Ensaios Clínicos

Com a aprovação em mãos, começar os testes clínicos realizados em grupos de pacientes , variando em etapas. Se eles ser bem sucedida , se movem a partir do primeiro estádio para o segundo ou terceiro , envolvendo cada vez mais pacientes .

Pedido de aprovação da nova droga


Com os resultados dos ensaios clínicos em mãos, a equipe de farmacêuticos e médicos por trás estudos em humanos , entregar todos os registros para a FDA . O pano de fundo a petição deve incluir são:

    A segurança ea eficácia da droga para o uso pretendido .
    A rotulagem adequada para a droga com os avisos necessários
    Os métodos adequados de produção para garantir a qualidade , a força ea pureza da droga você quer desenvolver

Aprovação de Drogas


Uma vez que a FDA aprova os três pontos necessários , o produto é autorizado para uso nos Estados Unidos ( que vai demorar mais tempo para chegar a outros países). O medicamento deve estar de acordo com as regras impostas pela FDA para este , incluindo o modo de distribuição e uso , além de um livreto com avisos e informações do paciente.

Informações para os médicos prescrevem a seus pacientes

A droga, introduziu novos médicos de medicina na área, utilizando diferentes métodos de promoção. São os médicos que , em última instância decidir se eles vão prescrever aos seus pacientes. Assim , concluímos todos os passos que você precisa seguir uma droga antes que você possa comprá-lo.

Você sabia que o processo de desenvolvimento de drogas?

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